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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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災害時にも水源として利用することが可能!上水道料金を20%から40%削…
当資料では、地下水や工業用水を高度処理し、水道水に比べ 安価で精錬された水を供給する「井戸水活用システム」について ご紹介しております。 システム導入のメリット・デメリットや導入実績などについて 詳しく掲載。 製品選定の際に是非ご活用ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■井戸水活用システムとは ■井戸水活用システム導入のメリッ...
メーカー・取り扱い企業: 水都環境サービス株式会社
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地下水・工業用水他を利用!システム導入により大きなメリットが期待できま…
当社が取り扱う、アクアテクノシステム株式会社の「自家水道システム」を ご紹介いたします。 敷地内にプラント設置のスペースさえあれば、井戸掘削等の水源確保から プラント施工、メンテナンス、水質分析まで、すべてを負担。 高度浄水し、水道水に比べより美味しい水を供給し、経費をより 削減することを目的としています。 【特長】 ■地下水・工業用水他の利用 ■高度浄水 ■様々なリ...
メーカー・取り扱い企業: 水都環境サービス株式会社
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水質・水量に合わせてシステムを構築!安定的に必要な水を享受頂けます
当社が取り扱う、アクアテクノシステム株式会社の 「製造用水システム」をご紹介いたします。 敷地内にプラント設置のスペースがあれば、プラント・施工、 メンテナンス、分析まですべて負担。 水量に応じて安定的に必要な水を享受頂けます。 【特長】 ■新しいプラントにする事で薬品や部材等の消耗品コスト、 作業コスト、電気コスト、排水コスト等を削減できる ■ランニングコストの削減...
メーカー・取り扱い企業: 水都環境サービス株式会社
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