【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【施工実績】常温常圧での乾燥ユニットシステム

高温乾燥機と異なり、常温除湿機として温加熱による製品の歪を起こさせない…

常温常圧での乾燥ユニットシステムの施工実績についてご紹介いたします。 真空乾燥とは異なり、乾燥槽内の大きさは大型であっても問題なく 室内ごと乾燥室にする事も可能。 乾燥温度の設定は任意で、温度精度は±1℃、製品に当たる風速は 整流板を設けている事から均一に保ち、水分の落差を利用した除湿です。 【導入効果】 ■製品の歪みを起こさない ■大型でも問題なし ■温度精度±1℃ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒーバックシステム