【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

食品業界向け管理システム『豪商』

食品業界の課題をスピーディに解決！物流と商流を一元管理できる管理システ…

『豪商』は、食品業向けの販売・在庫管理など、業界特有の機能を搭載した 販売・在庫・製造原価管理システムです。 食品業界ならではの物流と商流を一元管理できる柔軟性を持っており、 コアとなる標準機能をベースに、様々なオプションを組み合わせることで、 お客様独自の業務に合わせたシステムを導入することができます。 また、コストパフォーマンスに優れ、短時間での導入が可能です。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルスノヴァ

ソフトウェア『アルスタッチ管理シリーズ／生産実績』

タッチパネルで作業者に負担をかけない！しかも安価な生産実績収集システム…

当製品は、生産実績データの入力に、駅の券売機や銀行のATMと同じ、 タッチパネル方式を採用した新しいコンセプトの生産実績管理システムです。 わずらわしいキーボードやマウスの操作が不要。画面の該当項目を指先や ペン先でタッチするだけで時刻や数量の入力が完了します。 また、LAN接続により、各ワークショップで入力した実績データが事務所で リアルタイムに把握できます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルスノヴァ