【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

株式会社スカイシステム　事業紹介

パッケージソフトや業務システムの設計開発なら当社へお任せ下さい

の学籍管理シ ステムなど、様々な分野における開発実績を保有しています。 また、業務システムを中心に設計開発およびサポート業務も手がけて おります。 上海に関連会社があり、日本と中国でシステム導入の支援も可能です。 中国に進出されている、または進出される予定の会社様で、システム を導入されたい場合にはぜひ当社へご相談下さい。 【主事業内容】 ■パッケージソフトの設計開発・販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイシステム

⽣産・販売管理システム『SMART⽣産・販売管理システム』

受発注・生産計画・実績・在庫・売掛・買掛をサポート！

『SMART⽣産・販売管理システム』は、受発注をはじめ生産計画、実績、 在庫、売掛、買掛をサポートするWebシステムです。 ブラウザがあれば動作し、システム導⼊や拠点展開も迅速に⾏うこと ができ、シンプルな画⾯・機能設計により、操作の抵抗感が少なくご 利⽤いただけます。 また、オープンソースを活用しておりますので、サーバー導入コスト、 ランニングコストを軽減できます。 販売管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイシステム