【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

RPA導入前に業務プロセスを可視化しておくメリット

【業務の可視化とは？】RPA導入の前に業務に携わる人の業務プロセスを把…

業務の中には、実はやめてしまっても 問題の無い手順が存在しているケースが多々あります。 まずは一度業務の可視化を行って、業務実態を把握する必要があり、 RPA導入の前に業務に携わる人の業務プロセスを把握することが重要です。 現状の業務プロセスを可視化し新しい視点で見直すことで、盲点となっていた 作業の抜け漏れや、重複などのムダな作業を見つけることができます。 ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

【業務の可視化とは？】業務改善に必要な業務の見える化の重要性

なぜ「業務の可視化/見える化」が必要とされているのかをご紹介します！

業務効率化を目指すなら、まずは業務の実態を把握するための「業務の可視化/ 見える化」を行い、現状の業務プロセスをはじめ、それぞれにかかる工数や 人数、顕在化している問題や事象、潜在化している真因の把握、といった事を 認識するステップを意識しなければなりません。 業務全体をプロセスと捉え、ひとつひとつの「業務の可視化/見える化」を 行っていくことで、ようやく業務の全体像を把握できるよう...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

【事例】株式会社ロイヤルホテル様

iGrafxソリューション導入事例をご紹介　※事例資料プレゼント！

当資料は、基幹システムの更改を契機にホテルの主要業務プロセスを可視化、 グループ全体の業務改革と標準化に挑戦した、株式会社ロイヤルホテル様の 事例をご紹介しています。 業務プロセス可視化の専門家として、ツールとサービスの両面からお客様を 支援できるのがSPSの強みです。 当社は単にツールを販売するだけではなく、お客様の課題・目的に応じて ツールの使い方や支援サービスを含めた好適...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部