品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【システム活用事例】実装工程 在庫管理＆部品照合システム

実装用の部材及び完成品の在庫管理を行うシステムのご提案例をご紹介

電機製造業様向けの「実装工程 在庫管理＆部品照合システム」の活用例について ご紹介いたします。 「ZaiKo STARTER」をベースに実装用の部材及び完成品の在庫管理を行う システムをご提案。1stステップで部材、2ndステップで完成品というように 段階をおって、導入をいただく事が可能です。 また、他ベースアプリケーションの検品管理システム「KenPin機能」や バーコード照...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スノーピークビジネスソリューションズ

【システム活用事例】成形工程の現場実績管理システム

原材料の在庫管理や投入照合など！iSTARTERシリーズを使用したシス…

製造業様向けの「成形工程の現場実績管理システム」の活用例について ご紹介いたします。 成形工程の各現場で活用できる現場実績管理のシステムをご提案。 原材料の在庫管理、成形機への投入時照合、生産実績の収集などの仕組みを それぞれのケースに合わせたベースアプリケーションをもとに導入することで、 各工程の実績管理を行うことが可能となります。 【事例概要】 ■業界：化成品製造業 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スノーピークビジネスソリューションズ