品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ギアボックス保護の強力な味方：製鉄所編－特殊マグネットフィルタ－

元々F1レースエンジン耐久性向上に開発されたマグネットフィルタ－。製鉄…

「マグナム」をラインに導入で修理費、部品代、ダウンタイム等、コストの大幅に削減できます。 「マグナム」は元々F1レーシングのトランスミッションの耐久性を向上させる目的で開発が進められました。500エーカ－もの敷地を持つマレーシアの大手製鉄会社での実績レポ－トです。 ここでは冷間圧延ラインのトランスミッション潤滑回路で鉄コンタミ堆積のトラブルに頭を悩ませていました。実に2つの既存フィルタ－システ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

ギアボックス保護の強力な味方：発電所編－特殊マグネットフィルタ－

F1レースの過酷な過酷な環境で開発された実績。火力発電所で稼働する石炭…

「マグナム」は元々過酷なF1レースのトランスミッション耐久性を向上させる目的で開発が進められました。その後に石炭火力発電所の燃料である石炭の微粉化ミル用大型ギアボックスの保護にも「マグナム」は大きな貢献ができることが証明されました。 脱炭素社会の実現に向けて石炭火力発電所廃止の声が上がる中、世界中で電力消費が拡大を続けるため現役で活躍している石炭火力発電所。当然ながらシステムの想定外の機能停止は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート