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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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設備稼働率が向上!設備管理の実務とシステム構築の豊富な実績で確かなソリ…
『UNIVEAM Ver 3.0』は、保全を支え、保全を変革する総合設備保全管理システムです。 運用開始後に画面変更や帳票追加をノンプログラミングで可能とする仕組みを 装備した柔軟なフレームワーク設計。鉄鋼、自動車、製紙、化学、機械、食品、 医薬等、各種業界に豊富な導入実積がございます。 また、お客様のニーズに合わせた構成で、小規模システムから大規模システム 構築まで柔軟に対応い...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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企業信頼性・知名度UP!働きがいのある職場づくりをサポートできるシステ…
課題やご要望から目的を明確にし、働きがいのある 職場づくりをサポートできるシステムを構築します。 『寮管理システム』では、管理コスト削減や企業信頼性・知名度UP、 福利厚生の充実などをシステム導入の目的としています。 お知らせ表示をはじめ、在寮表示や給与天引額確認、食費計算や 電気料金表示などの機能を搭載しており、入退管理システム及び 映像監視システムとの連携も可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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小型車から大型車まで!車輌から降りることなく搭乗者を最大8名まで同時に…
『入退門管理システム』では、車輌及び搭乗者、歩行者の入退門を 一括情報管理し、保安室にてリアルタイムに同時確認が可能です。 電池不要で、RFID(無線)タグを利用することによりコストを低減。 車輌から降りることなく搭乗者を最大8名まで同時に認証できます。 【特長】 ■入退を履歴として保存、必要に応じて確認が可能 ■パッシブ型タグを採用し低コストで電池不要 ■小型車から大型...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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製造現場からは様々な情報が収集可能!上位システムの負荷を軽減するMES…
当社は、上位システム・制御システムと密結合するMESシステムをご提案します。 MESシステムが、各工程の制御システムに対して指図展開・作業指示・実績収集の 機能及び工程間ロットの関連紐付けを実装する為、上位システムで実装する必要が ありません。 上位システムの負荷を軽減し、製造に関わる情報(指図指示・作業指示)が 変更になる場合に影響を小さく抑えることができます。 【導入の...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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開発・改善効率が劇的に向上!「AVEVAApplicationServ…
「AVEVAApplicationServer」は、オブジェクトを定義しそれを製造モデルに 合わせて配置することで、アプリケーションを構築するパッケージです。 最初にテンプレートを作成し、それをインスタンスにして実行するため、 アプリケーションをテンプレートにて標準化して行くことができ、開発・ 改善効率が劇的に向上します。 また、MES間の統合集中管理ができる能力を持っており、シ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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設備稼働率が向上!設備管理の実務とシステム構築の豊富な実績で確かなソリ…
『UNIVEAM Ver 3.0』は、保全を支え、保全を変革する総合設備保全管理システムです。 運用開始後に画面変更や帳票追加をノンプログラミングで可能とする仕組みを 装備した柔軟なフレームワーク設計。鉄鋼、自動車、製紙、化学、機械、食品、 医薬等、各種業界に豊富な導入実積がございます。 また、お客様のニーズに合わせた構成で、小規模システムから大規模システム 構築まで柔軟に対応い...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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