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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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粉塵飛散防止にミストカーテンの導入!
鋳造メーカー様では砂型に溶湯を流し込み、冷却後、砂型を壊して製品を取り出しますが、その際に大量の粉塵が発生します。粉塵は作業環境の悪化を招くだけでなく、作業従事者の健康面でも問題でした。 問題点 1. 粉塵が周囲に飛散することで周囲が汚れ、清掃作業の負担が大きい。 2. 粉塵が舞うと視界が悪化し、作業の安全性にも問題がある。 3. 粉塵を吸い込むことで、健康に悪影響を受ける恐れがある。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【事例紹介】厨房排水口(油水分離槽)の清掃作業を劇的に改善!
厨房排水口(油水分離槽)の清掃作業を劇的に改善!
食品メーカー様で、排水口の清掃作業が毎回とても大変で、油汚れがべっとりと付着しキレイにならないとお困りでした。 特に夏場は、臭いも発生するため何とかしたいとご相談いただきました。 問題点 1. とにかく、人手も時間もかかる上、毎回すっきりとキレイにできない。作業員も汚れるのでやりたがらない。 2. 残渣カゴから、あふれ出したごみが排水口に流れ出してしまい、時々配管つまりが発生してしまう。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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