品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

流量計付ヒーター内蔵圧力調整器 「FCR‐2503シリーズ」

FCR-803Kシリーズの高性能はそのままで小型・軽量化したモデルです…

炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器 「FCR‐2503シリーズ」は、FCR-803Kシリーズの高性能はそのままで小型・軽量化したモデルです。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ

MAGガス用流量計付二段式圧力調整器「FCR-226シリーズ」

RoHS指令対応のMAGガス用流量計付ヒーター内蔵二段式圧力調整器です…

「FCR-226シリーズ」は、RoHS指令対応のMAGガス用流量計付ヒーター内蔵二段式圧力調整器です。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製作されています。 ユタカは、圧力調整器をは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ

炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器「FCR-Nシリーズ」

主要部材質C3771BEの炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器です…

「FCR-Nシリーズ」は、主要部材質C3771BEの炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器です。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製作されています。 ユタカは、圧力調整器をはじめ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ