【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

独自のセンシング技術で工具をＩｏＴ化！　『工具ＩｏＴ化ツール』

お使いの工具に後付けデバイスを取り付けるだけで、カンタンに使用できるの…

ポカミス対策でメーカー専用品を使うと高額・・、システム構築が面倒・・、などお困りではありませんか？ 本製品は、現在お使いいただいている工具や測定器に後付けデバイスを取り付けるだけでリアルタイムに信号やデータをＰＣへ送ることができるので、導入費用が抑えられます。 電動ドライバ―やエアー工具、トルクレンチ、トルクドライバーなど様々な工具に対応しているので、複数のメーカーの工具を使っていてもシステム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所

ＡＩカメラが解決！ フォークリフトの労働災害対策

フォークフト事故にはさまざまな要因がありますが、安全に管理できるツール…

ＡＩカメラ（ｉ-ＰＲＯ）で有効な事故対策を。 ■ センサの代わりに人、フォークリフトを検知し注意喚起ができます。 ■ 映像を記録できるので、事故の際の原因解析、安全教育に役立ちます。 ■ フォークリフトの状態を監視し、運行管理が可能。 ■ センサに比べて、検出方法、設置方法を柔軟に変えることができます。 ■ 設置後でも、危険状態にあわせた検知方法の変更も可能。 ■ ＰＣを使用せずシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所

『InQross カイゼンメーカー』ヒトの見える化ツール

工事不要！通信環境不要！ すぐ使える動作分析ツール ⇒ ヒトの動きを…

『現場作業者の動きが見えない』 と、諦めていませんか？！ セルフでカンタン見える化。 たった3ステップで現場カイゼンのヒントが得られる！ 作業者や台車などの動線分析から 工場・倉庫のレイアウトを最適化 業務効率カイゼン！ 安全対策・事故防止 作業負荷分析・省人化 導入もカンタン！ ヒトタグ（移動用）を持つだけ　　⇒ ヒトや移動するモノ ロケタグ（固定用）を貼るだけ　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所