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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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コンクリート養生における用途例に併せた製品の導入実績をご紹介します。 …
■温湿度センサ HYT939 焼結金属フィルタ搭載のセンサで、水濡れや屋外など過酷な環境でも測定ができます。 各種ロガー、無線システムに接続してお使いいただけます。 :実績例:埋め込み測定、コンクリートの乾燥過程の研究 ■マルチ温湿度ロガー SCM-TH8 最大8本の温湿度センサケーブルを接続できるため、広い現場での多点計測に最適です。 接続できるセンサケーブル長は、10mまでご用意可能。 :実...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社シスコム(SysCom)
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■VibroMap1000■ ・振動、変位状態をリアルタイムで測定可…
航空機エンジンは何重もの安全対策を講じて、事故発生を予め防ぐあらゆる取り組み行っています。特にタービン・ブレードの振動測定はブレードの破損防止や品質の維持、安全運航上とても重要です。飛行機のように最大限の安全確保が必要な航空機エンジンは内部の全てブレードを振動測定する必要があります。 弊社取扱いのVibroMap1000は非接触、短時間で1箇所のみの測定だけではなく、面全体で測定することが可能で...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社シスコム(SysCom)
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所