【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

防水IPX7　超薄型　低床台はかりロードセル　WLP

超薄型、IPX7の防水設計　ステンレス製　厳しい環境下での使用も。　基…

＜特徴＞ ■防水設計　保護等級IPX7 　今まで設置困難な環境下の現場でも導入が可能に ■載せ台ステンレスSUS304製　 ■薄型　高さ28mm～ ■基礎工事不要、スロープ不要で既存設備に導入可能 　既存装置にも組み込みが簡単 ■揺れがなく安定、性能抜群 ＜事例＞ ■液化ガス、薬液の重量管理（使用量、残量、混合・調合制御） ■食品・飲料の調合等の制御（タンク、ホッパー） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テンサー センサーシステム事業部

タンク・ホッパー用ロードセル『LUOW型/LUSW型』

簡単に取付け可能！薄い低床タイプのタンク・ホッパー用計重モジュール

『LUOW型（フランジ円形）/LUSW型（フランジ長方形）』は、堅牢な構造で 上下のフランジにタンク・ホッパーと直接ボルト固定が可能です。 ステーロッドやサポートも不要で、正確にロードセルに荷重がかかります。 取付も簡単で設備に導入しやすい製品です。 また、当製品を用いたミキシングタンクへの応用例もご紹介しております。 【特長】 ■薄い低床タイプ ■堅牢な構造 ■上下の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テンサー センサーシステム事業部