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    品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい

    PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

    データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所

  • 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • 食品業向けクラウドシステム『豪商クラウド 販売管理』 製品画像

    食品業向けクラウドシステム『豪商クラウド 販売管理』

    食品業の複雑な管理業務をコンパクト化。 高精度の管理を、誰でもどこで…

    ■原価管理で現状の見える化を支援  原価を入力するだけのシンプル操作で、利益の把握が可能になります。 ■その他の特徴 クラウド環境でのご利用により、自社のサーバーを設置する必要がなく、システム導入費用を抑えられると共に、ブラウザ上でご利用いただけますのでソフトをインストールする手間もありません。 また、セキュリティ面では、免震構造のデータセンターや二重化ネットワークといったハード面だけ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社プラネックス

  • 食品製造業向け基幹システム『豪商』 製品画像

    食品製造業向け基幹システム『豪商』

    選ばれ続けて30年!中小食品製造業向け販売・在庫・製造原価管理システム…

    『豪商』は全国5,000社を超える食品製造業様の声を元に誕生した、食品業界向けの基幹システムです。 売上/仕入、在庫管理などの基本的な機能に加え、賞味期限管理、産地管理、トレーサビリティといった食品業界には欠かせない機能が『標準機能』として搭載されています。 食品業界に特化した標準機能をベースに必要最低限のオプションやカスタマイズを加えることで、低価格・短納期でお客様独自の業務に合わせたシステ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社プラネックス

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