【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【ご紹介資料】事故防止・トレーサビリティシステム『安心ワークス』

人手不足対応・作業の標準化！短時間で誰もが作業手順を習得でき、かつ全体…

『安心ワークス』は、ペーパーレス化・属人化排除・目視確認無し・ ストレスレス・明るい生産現場を実現するシステムです。 当資料では、「安心ワークス導入の特長」をはじめ、「本システム導入の目的と 考慮点」や「工場内に導入される作業機器・シンボル等」などを掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（一部）】 ■安心ワークス導入の特長 ■本システム導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ

【資料】LOGI-1（ロジワン）・S版　ご説明書

トレーサビリティ構築の為に！「システム全体図」「システム運用イメージ図…

株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツは、流通・物流、 倉庫内作業管理パッケージ『LOGI-1』の導入・保守を行っております。 当資料では、「本システム導入の目的」をはじめ、「本システム導入の メリット」や「工場・倉庫内に導入される機器・シンボル等」などを掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（一部）】 ■本システ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ