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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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病院・トイレ・ゴミ集積場などの臭気対策に!オゾン脱臭設備の決定版
オゾン脱臭器「テオ」は、室内の悪臭や、空中浮遊菌・ウィルスなどを、 オゾンの酸化力で分解・死滅させ、快適な室内環境を造り出します。 機器吹出口のオゾン濃度は0.1ppm。有害な高濃度オゾンを生成することはなく、 人体に悪影響を与えません。 また、小型オゾン脱臭器の開発により、簡単な電気工事のみで オゾン脱臭システムが手軽に導入できるようになりました。 1台でも数百台単位でも、様...
メーカー・取り扱い企業: テクノメディカル株式会社
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専門性の高いサービスをご提供!空気清浄化対策のパートナー テクノメディ…
テクノメディカル株式会社は、脱臭装置を用いた臭気対策コンサルティング を行っている会社です。 当社の臭気対策コンサルタントが、臭気発生源の特定・測定・分析から 発生臭気に対する最適な脱臭装置のご提案まで一貫して対応します。 脱臭方式の特徴やイニシャルコスト・ランニングコストなどをしっかり ご説明し、お客様にご納得いただいたうえで最適な装置をご提案いたします。 脱臭装置は専門性が...
メーカー・取り扱い企業: テクノメディカル株式会社
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