【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

人協働ロボット「COBOTTA」 システム導入サポート

統合制御で導入工数・コストを低減！COBOTTAだからこそ実現できるシ…

当社では、人協働ロボット「COBOTTA」のシステム導入サポートを行っております。 導入前に評価テストを行い、結果に基づき、「COBOTTA」の特長を活かした システム構想提案を実施。当社が製作した実際のシステムを工場でご見学 いただくこと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンソーウェーブ

ライフサイクルサポート

あんしん点検サービスなどを実施！導入検証からメンテナンスまでトータルサ…

様々なシーンがあります。 当社は、充実したサービスで、ロボットの導入・安定稼働をサポート。 “シミュレーション検証”や“ロボットスクール”、“プログラムサポート”、 “COBOTTAシステム導入サポート”、“あんしん点検サービス”などを行います。 また、万が一のときには、状況に合わせて迅速に修理対応を行い、 もしものときに、通常サポート対象外の夜間や休日にも電話で対応。 いち...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンソーウェーブ