CellMaker シングルユース エアリフト式バイオリアクター

PR独自のエアリフト技術で細胞に対する機械的攪拌の剪断応力を減らし、空気供…

Cellexusは、シングルユースのエアリフト式バイオリアクター「CellMaker」で細胞培養や発酵プロセスを効率化します。 このエアリフト技術は、空気を利用した独自の撹拌法で、従来の方法に比べて操作が簡単で効果的です。 高い生産性を保ちながら、コスト削減と時間短縮を実現します。 Cellexusでは、「CellMaker」バイオリアクターのレンタルサービスも提供しています。このサービ...

メーカー・取り扱い企業： HORIZO株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社