【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【エアロインパクト化学業界検討事例】化学会社C社

排水処理設備能力アップ！エアロインパクトによる既設好気処理設備の能力向…

当社が取り扱う、流動床式生物膜処理システム『エアロインパクト』の導入事例を ご紹介します。 化学会社C社は、売上好調でH工場で増産する事になりましたが、「排水処理を 増強する場所がない」という課題がありました。 そこで、C社から依頼を受けた、当社は既存曝気槽を流動床式生物膜処理システム 『エアロインパクト』を軸に検討を行いました。 当製品を導入することにより、既設曝気槽、沈...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械エンバイロメント株式会社