【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ロボットシステム導入コスト

生産性を向上！貴重な人材を付加価値が高く創造的な業務に充てることができ…

ロボットは単体だけでなく、関連装置と共にシステム内に組込まれた ロボットシステムとなって初めて機能します。 構築には機械装置だけでなく、システムの設計やロボットの動作教示 （ティーチング）などシステムインテグレーション（SI）と呼ばれる 一連の作業が不可欠となります。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【ロボットシステムの導入効果】 ■作業の効率化や過酷な環境、危険作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナカヤマ工業

"ロボットSIer"とは

適切な自動化システムを設計・提案・構築！現場の悩みをロボットシステムで…

【その他の特長】 ■相談 　・ロボットや関連装置、工作機械を組み合わせた好適な自動化システムを設計・提案・構築 ■解決（ロボットシステム導入） 　・品質安定、作業者負担軽減 　・生産性向上、業績改善 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナカヤマ工業