【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ラインカメラ環境専用ステージ。カメラ・照明の角度調整、配置自在

固定位置がさまざまなラインカメラ・照明、どの様に検体テスト・実機搭載し…

弊社独自のカメラ固定機構により、形状・固定ネジ位置が各社各様のラインスキャン/ラインセンサーカメラを追加ブラケットや治具等必要なくそのまま固定することができます。 角度調整機構も備え、ラインスキャン/ラインセンサーカメラ特有の光学条件セッティング専用に考察した、あってほしい場所にある調整機構を持ちます。 FLEX-L7560シリーズは、ワンタッチレバー操作が可能なF-ONEモデル、角度調整機構で選...

メーカー・取り扱い企業： 画像処理環境.com Web販売サイト「画像処理環境.com」