【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【食品・医薬品業界の方必見！】X線検査装置 ・生産管理システム

生産・検査データの 「見える化」ソリューション。生産ラインのボトルネッ…

当社のX線検査装置・生産管理システムについてご紹介します。 高精度・高感度のX線検査装置で生産ラインの安全・安心に貢献が可能！ さらに、生産管理システム「i-FORT」でHACCPの手法に基づいたCCPとなる異物検査の管理・記録・各種帳票の作成をサポート。 現場の負担軽減と、確実な作業・記録を可能にします。 生産ラインの中に当社以外の機器が入っている場合も、システムの導入が可能です。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ