【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

管理システム『特定フィールド内車両位置管理システム』

探したい車両がすぐに見つかる！数千台の自動車の位置管理を行うことができ…

『特定フィールド内車両位置管理システム』は、広大なフィールドに一時的 に保管されている数千台の自動車の位置管理を行うことが出来るシステム です。 運転席周りにNFCタグを貼り付け、移動後に運転手がスマートデバイスで タグを読取り位置情報をサーバに送信します。 集まったデータはマッピング処理され、Webを利用して各所で確認が可能 となります。 タグは、パッシブタイプを利用するこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイズ・ラブ

ピッキング支援ツール『光るタグ☆Vega AR』

モノとARマーカー番号を紐付けるだけ！探すムダが発生している様々な現場…

『光るタグ☆Vega AR』は、LEDモジュール不要で、安価に導入可能な ピッキング支援ツールです。 モノ(品名、品番など)とARマーカー番号を紐付けるだけ。カメラの 視野の中であれば、どこに置かれても画面の中で自分の位置を光って 知らせます。 また、その他のピッキング指示(個数や注意事項など)も同時に表示可能です。 【特長】 ■画面の中で自分の位置を光ってお知らせ ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイズ・ラブ

RFIDタグ『光るタグ☆Vega』

台帳管理システムなどの用途に！「さがす」という作業が簡単に・ミス無く・…

『光るタグ☆Vega』は、見つけたいものの場所をLEDの光で知らせてくれる RFIDタグです。 外部給電(無線給電)方式を採用しており、電池が不要。 「さがす」という作業が簡単に・ミス無く・劇的に楽になります。 また、元の場所に戻す必要がない為、誰にでも・簡単にご利用いただけます。 【特長】 ■電池が不要 ■検索したい多種多様なものに装着可能 ■背ラベルを付けづらい、薄...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイズ・ラブ