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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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設備・部品の寿命延長!溶射で対策しませんか?
材製造装置部品、セパレータ・フィルム製造装置部品 ●水力発電装置・・・ランナ、ガイドベーン、ライナープレート ●製紙工場・・・プレスロール、カレンダーロール、ドライヤーロール ●鉄鋼・・・CGL用シンクロール、各種搬送ロール ●食品工場・・・モーノポンプ ●自動車産業・・・金型 ●原子力発電・・・各種ポンプ部品 ●樹脂フィルム工場・・・Tダイ、押出機スクリュー など ...
メーカー・取り扱い企業: トーカロ株式会社
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