製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

本ページでは、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー」をご紹介いたします。 ■品質管理システム　品質デザイナー 不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能。 システム化の障壁をなくします！ 製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。 ＜製品特長＞ ●...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

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【活用事例】規格外・不適合管理（品質デザイナー）

規格外・不適合管理における活用事例ー提案・予防策の基準管理で改善状況/…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～規格外・不適合管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・報告受付から原因調査完了まで、手作業の為、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 苦情処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで確認出来ます。 管理台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現...

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【パンフレット】「教育デザイナー」

貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定…

●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認(試験)・集約の管理まで一元管理します。 スキル(資格)の管理や認定、作成したスキルマップと教育への紐付けも可能です。 【ここがポイント】 ●教育のトータル管理 教育の計画から受講者へのアナウンス、実施から確認(試験)といった独立した情報を集約し管理。 実施作業内で申請・承認が必要な場合は、業務デザイナーにて運用が可能で...

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【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。...

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【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善 適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

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薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽...

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【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品...

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製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※...

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【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 ●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務...

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製造業における業務効率化特集【活用事例・展示会情報あり】

活用事例掲載中！製造業に不可欠な品質管理の他、システムを活用した多角的…

本ページでは、デザイン版下の確認作業を効率化させる版下確認システム「版下チェックデザイナー」の他、 製造業の品質管理業務や、システムを活用した文書管理業務の効率化、 社内の教育管理をサポートする製品・事例を資料にてご紹介いたします。 ・版下確認システム「版下チェックデザイナー」…原稿とデザイン版下の自動比較 ・教育管理システム「教育デザイナー」…社内教育の実施と管理 ・文書管理システ...

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【活用事例】是正予防（品質デザイナー for GxP）

発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～是正予防（CAPA管理）～ ◆必要な業務を自動で起票、手順漏れを防止 今まで紙で使用していたフォーマットのまま電子化することで、 スムーズに入力が可能、後回しにしがちな報告書作成も、すぐに対応できます。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または 「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ペ...

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【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー」

手作業での課題を解決！製造業における品質の維持・向上を支援します！

「品質デザイナー」は、製造業における品質の維持・向上を支援する 品質管理システムです。 プログラムに関する特別な知識が不要で、絵を描くような直感的操作で 自社の業務フローをカスタム可能。 ”自分の手から離れた業務の進捗が把握しづらい”、 ”不適合品の対策措置後、結果分析のための情報収集に時間がかかる”など、 手作業での課題を解決します。 段階的にシステム化も可能であり、業務の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【導入事例】製造業向け 製品試作依頼（業務デザイナー）

「製品試作・依頼」ー提案から試作依頼を自動連携し、漏れを防止。PDCA…

＜製造業での活用事例＞ ◆課題 ・案件提案から、必要な「試作依頼」が開発に回っておらず、取引先への対応が遅延 ・試作品を何度も作り直していく過程で、工数・費用・各試作品の管理ができず、時間・費用ともに大幅なロス発生 ・依頼書が部署をまたいでいるので、過去の依頼書との比較、進捗の確認が手間 ●ポイント ワークフローシステム「業務デザイナー」を利用し、 提案から試作依頼を自動連携し、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

管理業務を一元管理！品質管理システム「Expert LiMS」

試験業務の“見える化”を実現！ヒューマンエラーの防止に伴う、データの信…

「Expert LiMS」は、品質管理部門のメイン業務であるルーチンワークの標準化を促進し、安定性試験や参考品管理なども含めて管理業務を一元管理することができる品質管理システムです。 また、業界の動向から業務改善まで、幅広い分野に対応したインハウスセミナーも無料で開催しています。 【特長】 ■メイン業務の標準化と促進 ■品質管理業務の一元管理 ■充実した保証データ ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

独アトリファイ社のEUDAMED接続サービス、各国UDIデータ、GDS…

当社は、2018年3月より、世界最大のデータプール事業会社「ワン・ワールドシンク ホールディングス(1WorldSync HLDGS)」のアジア・太平洋地域総代理店として活動しております。 2019年7月にアメリカに拠点を持つワン・ワールドシンク・インク(1WorldSyn...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グリッドエージェント 本社

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAP...

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【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～苦情管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 苦情処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで確認できます。 管理台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】変化点管理（品質デザイナー）

製造業における品質の維持・向上を支援！変化点管理業務での改善事例もご紹…

品質管理システム 「品質デザイナー」は、製造業における品質の維持・向上を支援する品質管理システムです。 プログラムなど特別な知識が不要なので、絵を描くような直感的な操作で 業務フローをカスタム可能。 ”自分の手から離れた業務の進捗が把握しづらい” ”不適合品の対策措置後、結果分析のための情報収集に時間がかかる” など、手作業での課題を解決します。 また、急な変更や修正も、いつで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【チラシ】医薬品業向け製造記録書・配付文書の発行回収管理

製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか？ ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●...

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【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Exce...

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【導入事例】苦情管理（業務デザイナー）（製造・販売部門）

ひも付く業務を一元管理！製造・販売過程で発生した[苦情]をシステムで管…

＜製造業での活用事例＞ 関西の化粧品・医薬部外品の製造・販売を行っている企業様。 ◆[苦情管理]における課題 １．Excelにて1年分の苦情情報を管理。過去の情報を探し出すのが大変 ２．発生した苦情の進捗を確認をするには、担当者に聞かないと分からない ３．傾向分析を行おうとすると、情報収集に時間がかかるので、できていない⇒同様の苦情が発生 ４．共有のサーバーにExcelを保管してい...

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【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜食品業界での活用事例＞ ～社内事故・社外事故管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・事故内容の受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 社内事故・社外事故の処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで確認できます。 管理台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における...

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