受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

ットフォーム︓ モノクローナル抗体のプロセス開発。DNAからGMP製造までを16カ⽉で⾏いINDパッケージを準備。５Lから実⽤⽣産レベル（５００L）までのスケールアップをワンステップで実施。シングルユースの連続⽣産で⾼品質、⾼効率の製造プロセスを開発。組み換えタンパクやプラスミドDNA製造のための微⽣物培養プロセスの開発。⾼レベル⽣産に適した安定な微⽣物細胞株。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

１． ⽣産技術 ・Sterility Assurance Levels (SAL: 滅菌保証レベル) で認証されたPIC/S GMPに準拠した⽣産 ・クロスコンタミネーションを防ぐためのシングルユース技術の採⽤ ２．原薬製造 ・低分⼦ペプチドおよびペプチド薬物複合体（peptide-drug conjugate︓. PDC）の⽣産 ３．製剤製造 ・経⼝固形剤の⽣産 ・粉末製剤、液...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ