【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

UNIFIバイオ医薬品プラットホームソリューション

頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…

LC/MSによる特性解析テクノロジーと包括的なソフトウェアを統合したソリューションです。これはアプリケーションに着目したプラットホームであり、次世代のバイオインフォマティクスと連動し、GxP下でのデータ管理にも対応することが可能な質量分析とクロマトグラフィーのデータの取り込みが可能です。 バイオ医薬品ラボにおいて、このシステムを採用することによりバイオ医薬品のライフサイクルの始めから終わりまで...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

オンライン標準値データベースによる糖鎖解析の体系的アプローチ

2-AB化N-結合型糖鎖構造情報を有する、ウェブ対応の独自データベース

組換えバイオ医薬品から切り出し、HILIC-UPLC(R)を用いて分離した蛍光標識N -グリカンの体系的な解析を可能にすること。 データは標準化した保持時間を利用した頑健性の高いオンライン糖鎖データベースにより解析します。 【特徴】 ○単糖のシークエンス、立体化学、結合様式を含む構造を 　カラーまたは白黒の図で表示 →...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社