【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

医薬品試験用『使い切り試薬シリーズ』

使い切りに最適な100 mL包装です。コンタミ対策・廃棄量低減・保管ス…

ト１ 第６章では 「試験室の試薬、試液、ガラス器具、標準品及び培地の品質には、特別な注意を払うこと。 それらは手順書に従って、調製、管理すること。 管理レベルは、その用途及び利用可能な安定性データに相応したものであること。」 と明記されており、一度開封した試薬の管理は開封後の安定性データに基づいて行われることが、望まれています。 本製品は、使い切れる少量包装であるため、 廃棄量低...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部