【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

質量分析データ解析のデジタル化（DX）

Genedata Expressionist

、質量分析（MS）機器を用いた特性解析ならびに品質モニタリングのワークフローを統合し、バイオ医薬品の質量分析を向上するソフトウェアソリューションです。 バイオ医薬品特性解析や品質管理におけるデータの処理・解析・レポーティングを自動化かつ統一化することで、研究規模にかかわらず、所要時間とコストを大幅に削減しながら高品質で再現可能な結果をもたらします。...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス

トランスレーショナル／クリニカルリサーチのデジタル化（DX）

Genedata Profiler

Genedata Profilerは、各種オミクス含め多岐に渡る患者データの処理・統合・安全管理・解析利用を可能にしトランスレーショナル/クリニカルリサーチをサポートするソフトウェアソリューションです。 ビッグデータの活用促進、大規模組織内のデータアクセスの民主化...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス

ハイスループットスクリーニングアッセイ解析のデジタル化（DX）

Genedata Screener

Genedata Screenerは、解析対象拡大や自動化によって複雑なアッセイのデータも含む全スクリーニングデータを取得・解析・管理し、創薬スクリーニングを効率化するソフトウェアソリューションです。 研究開発におけるスクリーニングワークフローの加速と規模拡大をサポートします。...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス

NGSによる研究開発・バイオセーフティー試験のデジタル化（DX）

Genedata Selector

orは、細胞株構築から生物学的安全性評価まで、次世代シーケンス（NGS）の解析・管理業務を効率化し、研究開発を促進するソフトウェアソリューションです。 研究者は、プロジェクトに関連する全てのデータを単一のプラットフォームで統合・分析・共有し、データに基づいたより良い意思決定ができるようになります。...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス

バイオ医薬品のプロセス開発・製造のデジタル化（DX）

Genedata Bioprocess

フトウェアソリューションです。 細胞株構築（CLD）・上流プロセス（USP）・下流プロセス（DSP）・製剤・分析それぞれを跨いで、バイオプロセス開発とCMCワークフローを統合・標準化します。データインテグリティとコンプライアンスを促進し、ワークフロー全体の効率を大幅に向上させます。...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス

バイオ医薬品の創薬のデジタル化（DX）

Genedata Biologics

Genedata Biologicsは、研究データの管理・解析・ワークフロー支援によって、mAbs、bispecifics、ADC、TCR、CAR-Tなど、バイオ医薬品創薬の変革を実現するソフトウェアソリューションです。 ライブラリデザイン...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス