気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【パンフレット】「教育デザイナー for GxP」

Part11, CSV対応可能な薬事業界向け教育管理システム

●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認・データ集約、進捗の管理までを一元管理可能です。 教育の実施によってスキル／資格の自動認定を行い、スキルマップの作成までを行います。 【ここがポイント】 ■スキルマップ作成や認定、職務記述書の作成が可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄積されるデータは、その後の品質の維持向上における状況分析のための元データとなります。 これらを活用することで品質維持／向上するためのＰＤＣＡサイクルを経営層が進める際に、判断材料として活用されます。 昨今薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄積されるデータは、その後の品質の維持向上における状況分析のための元データとなります。 これらを活用することで品質維持／向上するためのＰＤＣＡサイクルを経営層が進める際に、判断材料として活用されます。 昨今薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

or GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●文書の最新版がどれか分からない 今はでき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。 ◆対策検討⇒情報の一元化により、対応速度UP ・過去情報の捜索に時間がかかる ・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！クレーム受付時に同様の過去情報をすぐに検索できます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク