サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

『次世代シーケンサ　受託解析サービス』研究支援サービス

PRシーケンシングから候補遺伝子の絞り込みまで、研究支援のための一貫したソ…

当社は、シーケンシング、候補遺伝子の絞り込み、データ評価のプロセスを カバーする『次世代型シーケンサ受託解析サービス』を行っています。 豊富な知見をもとに、研究テーマに合わせた解析方法の選定をはじめ、 解析後のデータ評価も含め、専門スタッフがサポート。一貫したサービスにより、 お客様の研究成果に繋がるソリューションを提供可能です。 【特長】 ■次世代型シーケンサによる受託解析方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メイズ

受託合成サービス

先端の技術と豊富な経験！受託合成なら当社にお任せください

【受託合成のメリット】 ■技術サービス：先端の技術、豊富な経験、低コスト、時間を節約 ■化合物受託合成データ： 　化合物合成記録、効率的液体クロマトグラフィー、 　ガスクロマトグラフィー、質量分析、核磁気共鳴 ■プライバシーと特許権： 　誠実さを非常に重視します。 　データ、及び製品設計、分析...

メーカー・取り扱い企業： CHEMFISH TOKYO株式会社 TOKYO

【受託合成】PATを用いたプロセス化学開発

反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の…

で行っている『PATを用いたプロセス化学開発』についてご紹介します。 原薬の品質は製造工程に対する理解の深さに依存すると考えられるため、 PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得可能となり、 製造工程による品質の担保につながります。 溶出試験結果が安定しないなどの製剤化がうまくいかない場合、原薬の 結晶形に原因があるかもしれません。 PATでは結晶化...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

受託生産・合成

緻密なデータと豊かな創造力は、多種多彩な製品へと姿を変えます

当社の受託システムは、お客様のご要望の数だけの製品数を、少量～中量の 商業生産をも可能にし、まさしく理想的なソリューションをご提供します。 研究によって生み出される緻密なデータと豊かな創造力は、多種多彩な製品 へと姿を変えます。 お客様のご要望を満たすため創造のエネルギーを燃やし続け、机上⇒実験室 ⇒工場へと段階を経て、プロセス開発と製品化を着実に進めていきま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三若純薬研究所

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

【こんなお悩みありませんか】 ■海外薬事に対応できる原薬メーカーが見つからない ■製剤申請するにあたって、原薬パートのデータが不足している ■ジャパンクオリティーの原薬を海外に販売展開したい ■海外で使いたい原薬の薬事事情についてよくわからない ■レギュラトリー事情により新たにDMF登録する必要が出てきた ■既...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【Q＆A】合成成果物以外の納品物について

ご要望等ございましたらお気軽にお問い合わせください！

試験成績書、分析データになります。 その他、未使用分の中間体や残試薬、また中間体の分析データ等、 ご要望がございましたら納品時に同封させて頂きます。...

メーカー・取り扱い企業： iケミカルラボ株式会社