サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

品質情報管理システム　食Quality

食品安全性の保証と業務効率のアップによって、市場競争力の向上を支援いた…

基本機能－食品の品質情報をデータベースで一元管理するシステム－ 1.原材料メーカーからの原材料規格書情報をデータベース化(自動取込機能装備) 2.原材料データベース情報を利用して、製品配合データベース情報の作成 （栄養素...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーユーシステム

DESIGNED TO CURE：治療薬の商品化をスピードアップ

医薬品設計のイノベーションを促進！高品質の治療薬候補を短期間で商品化！

『DESIGNED TO CURE』は、コラボレーションによるナレッジ主導型イノベーションと予測分析を通じてイノベーションの推進および強化の鍵となる、データに基づく知見獲得を支援します。 また、予測科学と実験結果を統合し、医薬品設計のイノベーションを 促進することで研究者は初期段階から Quality by-Design の原則に沿って、 ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

全のための基礎統計学 　第1章　統計解析ツールRの使い方 　第2章　記述統計学 　第3章　確率とその基礎 　第4章　確率分布 　第5章　標本と母集団 　第6章　検定 　第7章　統計的データ解析方法 　第8章　ベイズ統計学基礎 第2編　食品安全のための統計学的管理方法 　第9章　サンプルと管理図による安全・品質管理 　第10章　サンプリングプラン 　第11章　微生物学的...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

品質管理・検査業務

24時間・365日対応可能な品質管理保障体制！目視による人の判断も重視…

測定を行います。 主にワーキングモデルの精度を確認するために行うことが多い工程です。 三次元測定機・CNC測定器・噛み合い試験機・精密測定顕微鏡等を用いての 寸法測定と、図面や三次元データをもとにした検証を行い、 南デザインとしての品質保証体制を確立しております。 【特長】 ■24時間・365日対応可能な品質管理保障体制 ■三次元測定機などのさまざまな機器を用いて24時...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング