【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】超高速フローサイトメーターを最大限に活用するヒントとコツ

PRハイスループット処理とマルチプレックス解析を実現！超高速フローサイトメ…

当資料では、超高速のフローサイトメトリープラットフォームを最大限に活用するヒントとコツについて解説しております。 細胞ベースの分析では、細胞単位ベースでの情報を提供する機器としてフローサイトメーターが依然として有力なツールです。 しかし従来のフローサイトメーターは、ハイスループットなデータ獲得が要求される最新の創薬研究に適した設計ではなく、 そのまま研究ワークフローに当てはめようとすると、ワーク...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『SYX-E Cartridge』

最高出力12,000uph！シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ

スフラッシング ■レーザーセンサーによるオーバー・フィルなしのレベル充填 ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良カートリッジ自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

モジュラーソリューション『Moduline』

最高出力6,000uph！シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…

合された単一のHMI ■相対湿度と温度モニタリング ■浮遊微生物と浮遊微粒子のコントロールとモニタリング ■GAMPに準拠するソフトウエア ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-220-PP』

最高出力6,000uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

による 　重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■GAMPに対応したソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『NFL』

最高出力22,600uph！ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…

シリンジの重量を100%制御 ■充填及びプランジャーの位置決めの間 、ガスフラッシング ■統合されたSCAD ■CIP/SIP充填システム ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-180-OR』

最高出力3,600uph！点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…

　重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■中栓・ノズルとキャップのバルク用振動ホッパー ■不良ボトル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ■印刷/コード化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-310-PP』

最高出力7,200uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

ッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■ヘッドスペースで酸化を防ぐ真空補助によるストッパーインサーション ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』

最高出力24,000uph！注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…

イアルの100%重量コントロール ■CIP/SIP機能付き充填システム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■統合されたSCADA ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社