【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

『次世代シーケンサ　受託解析サービス』研究支援サービス

PRシーケンシングから候補遺伝子の絞り込みまで、研究支援のための一貫したソ…

当社は、シーケンシング、候補遺伝子の絞り込み、データ評価のプロセスを カバーする『次世代型シーケンサ受託解析サービス』を行っています。 豊富な知見をもとに、研究テーマに合わせた解析方法の選定をはじめ、 解析後のデータ評価も含め、専門スタッフがサポート。一貫したサービスにより、 お客様の研究成果に繋がるソリューションを提供可能です。 【特長】 ■次世代型シーケンサによる受託解析方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メイズ

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

リー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして、化合物/配列登録...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

視覚化ソフトウェア『SEND Explorer』

薬物投与や時間に伴う変化を視覚化！Webベースのバリデーション済みアプ…

『SEND Explorer』は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、 視覚化機能を提供するためのアプリケーションです。 SEND 3.0/3.1フォーマットのデータ、さまざまなSEND以外のフォーマット （中間的な試験フォーマ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

Aなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報告書作成など多様なツールを搭載し、解析担当者にとって非常に使いやすい包括的なPK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ロ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

Kモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始まる重い課題 ■大原則 ■概念的枠組み ■非臨床におけ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ソフトウェア『suisuiNURSE』

医療や介護現場で効率的な情報共有をアシスト！

E』は、紙主体で行っていた診療情報の入力を無くし電子化 することでサーバーに情報を蓄積し一括管理を行うことができるシステム です。 入力する項目の多くは選択式となっており、過去に入力したデータを 活用して、簡単な操作で追加、変更、修正等ができます。 また、端末から看護情報を看護データベースに送る時は専用ネットワーク を使い、利用者の大切な看護記録情報を厳重に保護します。 ...

メーカー・取り扱い企業： システムファイブ株式会社

医療機器管理システム『ME-smart』

臨床工学技士をサポートいたします！

器台帳詳細】 ■機器情報、ライフサイクル、添付文書や画像などを登録できます ■保守作業を一括管理（計画・計画外作業、終業点検）できます ■配置移動履歴を把握できます ■機器台帳に登録されたデータを元にバーコードラベルを印刷できます ■貸出返却・点検・修理等の履歴閲覧や入力が一つの画面で行えます ■ID、パスワード管理が行え、ユーザ権限の設定が可能です ※詳しくはPDFをダウンロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トマーレ

【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価

各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を…

の構築を実施しています。 機密情報の保護を目的として、紹介事例は新しい医薬品開発の実践から 収集された情報ではなく、過去の文献情報に基づいています。 なお、Certara社では新しいデータやお客様の要件に基づいたモデル構築を 支援するコンサルティングサービスを提供しています。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■背景 ■モデル構築 ■AIDS患者の背景情報に関連する...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【技術情報】CBIS: 汎用的な電子実験ノート

データ散逸の防止や検索による閲覧性向上で、研究を効率化！　CBISの汎…

当資料では、研究情報共有システムCBISの汎用電子実験ノート機能についてご紹介いたします。 電子実験ノートのメリットやCBISと汎用電子実験ノートの機能について詳しくご説明。 国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高いご評価をいただいております。 【掲載内容】 ■電子実験ノートのメリット ■CBISの概要 ■CBISの汎用電子実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

【こんな課題にお応え】 ■当社データを活用し、グローバルの先進テクノロジーを導入した治験を実施したい ■安全に品質高く治験のスピードを上げ、早く上市に結び付けたい ■自社以外の知見を加えて、より効率的で付加価値の高い開発を行いた...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

次世代臨床検査システム『COMPACT EX』

医療機関向けの検査業務を支援するためのソリューションを提供！次世代臨床…

当社は、医療機関向けの検査業務を支援するためのソリューションを 提供しております。 検体検査部門で求められる各種業務支援システムを1つパッケージに統合。 今までバラバラに持っていたデータの連携運用が可能になりました。 部門システムとして求められる各種電子カルテとの連携にも対応して います。また、検体検査、細菌検査、輸血検査の各サブシステム個別の 導入も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： エム・ワイ・エス株式会社

臨床検査システム『Hi-LABO-S』

大規模な臨床検査システム、中規模システムからスタンドアロンに対応！

中小規模システムに対応する 臨床検査システムです。 スタッフに配慮した検査進捗状況を表示。 また、医療制度、環境変化への配慮も特長としております。 【特長】 ■信頼性の確保 ■データ管理 ■業務を意識した操作性 ■正確で迅速な結果報告 ■バックアップ機能の充実 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： ニューコン株式会社

ANIFAS

毎日の業務をWeb化。管理・運用をスムーズに

効率的に行えるよう支援。 また、運用に合わせたオーダーメイドのシステム構築をご提案いたします。 【特長】 ■Webシステムによるワークフロー管理で、 　申請・承認処理の迅速化 ■データベースによるデータの一元管理で、 　情報の共有化 ■関連法規に則った適正な運用を支援し、 　コンプライアンス強化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファインシステムズ

株式会社南部医理科　臨床検査システム事業部のご紹介

緊急検査機器のことならお任せ下さい

株式会社南部医理科の臨床検査システム事業部では、中央臨床検査部で 使用される検体検査機器、診断試薬、材料、データ処理システムなどを トータルシステムとして、すべての流れを考慮にいれた運用提案を行っております。 生化学自動分析装置やドライケミストリー・システム、電気泳動装置 などを取り扱っており、診...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南部医理科 臨床検査システム事業部