書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは？ ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは？ ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは？ ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは？ ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは？ バイオインターフェース（バイオ界面）の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】ポリマーアロイ／ブレンド（No.2075BOD）

【専門図書】★混練の温度，粘度，速度／相溶化剤の添加量／マテリアルズ・…

書籍名：ポリマーアロイ／ブレンドにおける相溶性・分散条件の最適設計，評価応用の最新技術 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★「強度と軽量化」 ， 「耐熱性と透明性」 ，「硬度や柔軟性と成形速度」・・・「二律背反を克服する」異種ポリマー複合のコツ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ★アロイ／ブレンドのメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング＆シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

オンライン相談会

皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！

当社では、フィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案する 「オンライン相談会」を行っております。 当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で お客様のご要望に応えてきました。 フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、 お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。 ...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

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