【分析事例】医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好…

、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～U 70元素）、 ICP/AES法による分析も実施しますので、御相談ください。 【バリデーション計画】 ■市販の経口製剤を用い、マイクロウェーブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション

あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

迅速無菌試験キット

使用前に先端医療医薬品（ATMP）が汚染されていないことを確認したいと…

を減らすことができます。 【特長】 ・先端医療医薬品（ATMP）に細菌・真菌類が混入していないことを使用前に確認 ・わずか3時間で確実な結果を入手でき、擬陽性の心配無用 ・非感染性細菌・真菌バリデーション基準に準拠したキットで汚染リスクを排除 ※詳しくはPDFダウンロードまたはお問い合わせください ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

創薬スクリーニング

ハイスループットスクリーニングに適応可能なスクリーニング系の設計と構築…

細胞・遺伝子」との連携で アッセイに使用するタンパク質、ペプチドや細胞の調製が可能です。 【受託試験の流れと実験項目】 1.ヒアリング 2.アッセイ系の提案 3.活性確認 4.バリデーション 5.化合物スクリーニング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社 本社

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

RNA・2’-F RNAなど多様な修飾体、 　ペプチド・PEG・リガンド末端付加について多くの経験を保有 ○スケールアップを見据えたプロセス開発と分析法開発を実施 ○規格試験法の検討及びバリデーションの実施経験 ○GLP試験及び臨床開発に必要な安定性試験の実施 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン