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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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コンタミネーションを回避!クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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接着細胞の研究および製造をより簡単に
ューション:滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能:滅菌済み製品は無菌性保証レベル(Sterility Assurance Level, SAL)10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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