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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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コンタミネーションを回避!クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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接着細胞の研究および製造をより簡単に
ューション:滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能:滅菌済み製品は無菌性保証レベル(Sterility Assurance Level, SAL)10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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