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90件 - メーカー・取り扱い企業
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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『恒温・恒湿器・インキュベーターの点検・バリデーションサービス』
メーカー不問。点検・校正の手間を減らし研究を加速。プランナーが年間管理
当社では、恒温・恒湿器やインキュベーターの 『点検・バリデーションサービス』を提供しております。 プランナーが対象機器を年間管理し、適切なバリデーションプランを作成。 メーカー不問で幅広い機器に対応でき、点検・管理の手間を減らすことで 研究の加速は...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計され...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います
『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキット...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け！検出器用バリデーションキ…
マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデーションキットもあります。 【特長】 ■GPC分析を始めるために必要なすべてをセットにしてお届け ■サンプルの分子量および分布を特定 ■機器のベンチマークテストおよびトラブルシューティング...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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多彩な光学干渉フィルターにより 様々なアッセイに対応可能なマイクロプ…
プレートも対応 ○340nmでの測定 UVモデルでは340nm〜からの測定に対応 ○オンボードソフトウエア 装置のコントロール、カーブフィット、数式、データ変換 データのバリデーションなどを全て内蔵ソフトウエアに アッセイプロトコールとして組み、75種類を保存できる ○PCソフトウエア 本体のコントロール及びデータ解析を行う ソフトウエアGen5 for...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易
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高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』
関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…
剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション
ことができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOLIMS
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使いやすさと抜群の安定性！ 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
丈なデザインで、メンテナンス性にも優れています。 【特長】 ■ 研究室から現場のシステムへ、分析メソッドを短時間で移設 ■ メンテナンスコストの節減 ■ 簡単操作の測定メニューと自動化されたバリデーションソフトウェア ■ 欧米の公定分析法、バリデーションプログラムに準拠 ■ 充実のグローバルサポートプログラム ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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小規模製造用シングルユースクロマトグラフィーシステム
量製造用に設計 低いホールドアップ量と流用により、少量の薬剤を効率よく精製することが可能 ■フレキシビリティ 容易に取り付けができるフローキットは迅速な交換が可能。また、クリーニングバリデーションに係る時間も削減 ■汚染リスクの低減 密閉処理が可能なシングルユースの流路により、コンタミネーションリスクを低減 ■コンパクト設計 ベンチトップ型のため、設置面積が小さく、スペ...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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分析の成否を左右するきわめて重要な作業
に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随一の高速LCカラムラインアップを取り揃えています。 メソッド開発後のバリデーションにご利用いただけるメソッドバリデーション キットもご用意しています。このキットには、製造ロットがそれぞれ異なる カラム3本が含まれています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…
への対応を支援する以下の機能があります。 １．測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 ２．試薬の管理（力価の使用期限チェック等） ３．各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※ＩＱ／ＯQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎...
メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社
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“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…
における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数...
メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社
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