生体分子分析用メソッドバリデーションキット

さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能

『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

有機 GPC/SEC スタートアップキット

サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います

『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキット...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

水系 GPC/SEC スタートアップキット

GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け！検出器用バリデーションキ…

マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデーションキットもあります。 【特長】 ■GPC分析を始めるために必要なすべてをセットにしてお届け ■サンプルの分子量および分布を特定 ■機器のベンチマークテストおよびトラブルシューティング...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 　分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 　充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【事例紹介】HPLC-UV-CADによるアミノ酸の不純物分析

コスト削減と信頼性の高い分析を実現：荷電化粒子検出器（CAD）とUV検…

【実験内容】 ■メソッド開発：不純物ピーク形状の改善、イオンペア試薬の切り替え手順の検討 ■UV-CAD検出：高感度化のための条件検討 ■バリデーションのためのバッチ分析：異なるメーカーの４バッチを試験 ■UV-CAD検出法と公定法の比較：Aspの不純物分析は分析時間を90%以上短縮、Glyの場合は65%以上短縮...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

メソッド開発キット

分析の成否を左右するきわめて重要な作業

に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随一の高速LCカラムラインアップを取り揃えています。 メソッド開発後のバリデーションにご利用いただけるメソッドバリデーション キットもご用意しています。このキットには、製造ロットがそれぞれ異なる カラム3本が含まれています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Resoluteマニュアル クロマトグラフィー・カラム

最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム

を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ～ 1200 mmのカラム・デザイン（ご要望により最大2000 mmまで対応可能） ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ÄKTA ready 450 クロマトグラフィーシステム

小規模製造用シングルユースクロマトグラフィーシステム

量製造用に設計 低いホールドアップ量と流用により、少量の薬剤を効率よく精製することが可能 ■フレキシビリティ 容易に取り付けができるフローキットは迅速な交換が可能。また、クリーニングバリデーションに係る時間も削減 ■汚染リスクの低減 密閉処理が可能なシングルユースの流路により、コンタミネーションリスクを低減 ■コンパクト設計 ベンチトップ型のため、設置面積が小さく、スペ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

ンピューター化システムが、正しく開発・導入・運用されていることを確実にして証拠を残すことで、その医薬品や医療機器の品質、また品質保証に問題がないことを証明するものです。コンピューター化システムバリデーション（通称：CSV）は、薬事法によって定められています。Data Integrity（データの完全性、DI）を達成するためには、ソフトウェアによるサポートが欠かせません。 本テクニカルノート...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

カラム『Pursuit』

イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる！LC/MSシステムの性能…

【その他の特長】 ■品質管理の分野では、原料分析の段階から製品の品質管理分析において、 　高い信頼度でトラブルなく遂行することが要求される ■製造工程の各段階で厳格な管理とバリデーションを行っており、 　各カラムの再現性を保証 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

【特長】 ▪ CIP（定置洗浄）、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PLRP-S 分取用

充填剤のバッチサイズは最大600L！複数のカラムに単一バッチの充填剤を…

時間を短縮 ■分離の化学的安定性、最適化、クリーニング、再生により、 　選択性が向上し、カラムの寿命が延長 ■複数カラムを単一バッチで充填するため、システムのダウンタイムが 　短縮し、バリデーションコストが低減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ゲームで学ぼう！ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンス

ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンスをすべて把握しています…

USP<1058>、分析機器適格性評価（AIQ）、コンピュータ化システムバリデーションのコンプライアンスに関する知識をテストしてみましょう。CrossLab コンプライアンスチャンピオンになるために必要なものを持っていますか？オンラインのコンプライアンスナレッジチェックでコンプ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社