フィルターバリデーションサポートサービス

フィルターバリデーションサポートサービス

バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

医薬専用　完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…

GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー

使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了！

るスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ～ 750 kD、孔径が0.1 μm ～ 0.65 μmの膜 ■ ガンマ線照射済み ■ 優れた費用対効果 ■ 時間のかかる洗浄バリデーションが不要 ■ 完全性試験済み、個別ロット番号で容易なトレーサビリティ ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

液体、エアーベント用滅菌ろ過フィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

100％リークフリー密閉式フィルタープレス　HERMETIX

100％リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ～工業スケールま…

ムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化成品向けのケーク採取用な...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

微生物管理用フィルター『エンフロンPFR／PFA』

製品出荷前に全品完全性試験実施済み！圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…

除菌の用途にあわせてご使用いただける 経済性に優れたフィルターです。 【特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により 　除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2008認証を取得した品質管理システムのもとで...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー　VF/VASシリーズ

無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター

【エンフロンPFA　特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により除菌性能を 　バリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2000認証を取得した品質管理システムのもとで...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

水処理装置『超濾過UF装置』

製薬用水製造分野で豊富な実績と信頼を誇るロイスキのUF装置

で大量のパイロジェンフリー水を製造する、 脱パイロ減菌精精水用のSPWシリーズと、注射用水の高品質化を実現する 注射用水製造目的のWFIシリーズの2タイプがあります。 【特長】 ■バリデーション準拠 ■ダブル膜保護システム ■性能実証膜モジュール選定 ■自社設計・自社製作・自社メンテナンス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本濾水機工業株式会社

疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

製品総合案内(ラインナップ)

製品総合案内(ラインナップ)

ール ・オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ ・テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ ・PCAフィルターカートリッジ ・完全性試験機WINTESS-D ・バリデーションサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店