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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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簡易バリからフルバリまで、ガイドラインに従ったバリデーション試験を実施…
安全性試験(TK)や薬物動態試験(PK)に先立ち、国内外のガイドラインに従った分析法バリデーションを行います。 簡易バリデーションからフルバリデーションまで、適切なバリデーション項目をご提案します。 各種規制(信頼性基準、GLP基準)への対応も可能です。 【分析法バリデー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ
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安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ!
イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ
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