医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99％の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

iPS細胞等製品の品質管理に欠かせないin vivoおよびin vit…

評価します。 ・in vitro造腫瘍性試験 　試験検体を培養・増幅・観察し、未分化多能性肝細胞を直接検出します。（培養増幅法） AMEDが支援する、官民共同チームによる試験法のバリデーションプロジェクト（MEASURE）に参画し、当社施設において試験法の検討実験を実施しています。 NOGマウスの長期飼育の実績あり。背景データを有しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ