バリデーション | イプロス医薬食品技術

絞り込み条件

製品分類

分析・検査機器 90件
- その他分析・… 24件
  - その他分析・… 24件
- 光分析装置 16件
- 分離分析装置 13件
- 外観・画像検査… 12件
- 水質分析 11件
- 物性計測・成分… 9件
- 電気化学分析装… 7件
  - pH計 4件
  - 電気滴定装置 3件
- 電磁気分析装置 2件
  - 質量分析装置 1件
  - 電子分光装置 1件
- 熱分析・熱測定… 1件
  - その他熱分析… 1件
  - 熱量計 1件
- 大気分析 1件
  - ガス分析計 1件
受託製造・分析… 82件
- その他受託サ… 38件
  - その他受託サ… 38件
- 受託分析・評… 18件
  - その他分析・… 15件
  - 成分分析 3件
- 受託試験 18件
  - その他試験 … 18件
- 受託製造 16件
- コンサルティン… 9件
- プラント設計・… 3件
- 受託ライフサ… 2件
  - 細胞関連受託 2件
- 受託数値解析 1件
  - 流体解析受託 1件
理化学機器 77件
- 滅菌・殺菌・消… 18件
- その他理化学… 9件
  - その他理化学… 9件
- 冷凍・冷蔵保管 8件
- クロマトグラフ 7件
- 撹拌・混合機器 7件
- 分離・ろ過装置 6件
- 純水製造装置 6件
  - その他純水製… 6件
  - 超純水製造装置 1件
- 乾燥機器 4件
  - その他乾燥機… 3件
  - 凍結乾燥器 1件
- 洗浄装置 4件
  - その他洗浄装… 4件
- 分注装置・器具 4件
  - 自動分注装置 3件
  - その他分注装… 1件
- ラボ用ポンプ 4件
  - ラボ用シリンジ… 3件
  - その他ラボ用… 1件
- 天秤・はかり 3件
- 加熱・冷却機器 1件
  - 冷却機器 1件
- 遠心分離機 1件
  - その他遠心分… 1件
- 蒸留・精製装置 1件
  - 蒸留・分留装置 1件
品質管理・衛生… 69件
- 空気環境制御 24件
- 品質管理システ… 13件
- 衛生検査 11件
- その他品質管… 10件
  - その他品質管… 10件
- 衛生関連備品 6件
- 殺菌・滅菌装置 5件
- 選別機・異物除… 4件
  - 金属検出・探知… 4件
- 異物持ち込み防… 2件
  - 靴底洗浄機 2件
- 洗浄機 1件
  - その他洗浄機 1件
- 防虫・防カビ対… 1件
  - 薬剤・防カビ資… 1件
- 集塵機・集塵関… 1件
  - その他集塵機… 1件
その他 58件
- その他 58件
  - その他 58件
計測・測定機器 47件
- その他計測・… 23件
  - その他計測・… 19件
  - 計装・制御シス… 4件
- データロガー 13件
- 温度計 9件
  - その他温度計 9件
- センサー 3件
  - 温度センサー 3件
  - 圧力センサー 2件
- 湿度計 3件
  - その他湿度計 3件
ソフトウェア・… 33件
- その他ソフトウ… 18件
- 生産・開発用ソ… 12件
- 解析ソフト 10件
  - その他解析ソ… 7件
  - プロセス解析ソ… 4件
- ITツール 3件
  - その他 ITツ… 3件
工場設備・部品 32件
- 医薬品工場設備… 9件
- 工具・備品 9件
- ポンプ 5件
  - チューブポンプ 3件
  - その他ポンプ 2件
- 精密空調設備 3件
  - エアフィルター 2件
  - 室圧制御 1件
- 薬品工場設備・… 2件
  - その他薬品工… 1件
  - 薬品工場設備 1件
- バイオ関連工場… 2件
  - その他バイオ… 1件
  - バイオ関連工場… 1件
- その他工場設… 2件
  - その他工場設… 2件
- エネルギー設備 1件
  - その他エネル… 1件
包装機器・資材… 25件
- 包装機械・消耗… 11件
- 包装資材・容器 11件
- 印刷機・周辺備… 4件
  - ラベル印刷 3件
  - ラベラー 1件
- その他包装機… 2件
  - その他医薬品… 1件
  - その他包装機… 1件
細胞研究 23件
- 細胞培養 10件
- 細胞 5件
  - ヒト細胞 3件
  - その他細胞 2件
- その他細胞研… 5件
  - その他細胞研… 5件
- 細胞分析・解析 3件
  - その他分析・… 3件
- 細胞研究用ソフ… 2件
  - その他研究用… 2件
- 細胞研究用試薬 1件
  - その他研究用… 1件
イベント・メデ… 23件
- メディア 19件
- イベント 4件
  - セミナー 4件
実験器具 21件
- 実験用器具・備… 15件
- 実験用消耗品 6件
  - その他実験用… 6件
充填・計量機器 15件
- 充填機 13件
- 計数機・計量機 2件
  - その他計数器… 2件
分離装置・機… 14件
- ろ過装置・器具 10件
- 遠心分離機 3件
  - 遠心分離機 3件
- 圧搾・搾汁装置 2件
  - フィルタープレ… 2件
- その他分離装… 1件
  - その他分離装… 1件
電子・機械部品 13件
- 電子部品・モジ… 7件
  - コネクタ 4件
  - その他電子部… 3件
- 機械部品 6件
バイオ関連製品 12件
- その他バイオ… 7件
  - その他バイオ… 7件
- その他バイオ… 4件
  - その他バイオ… 4件
- バイオ製品 1件
  - 除菌・抗菌製品 1件
- バイオ環境改質 1件
  - その他バイオ… 1件
医療・化粧用品… 11件
- 医療・化粧用品… 9件
  - その他医療用品… 8件
  - OEM製造サー… 1件
- 医療・化粧用品… 2件
  - ゴム・ヒモ 1件
  - その他医療用… 1件
タンパク質研究 10件
- タンパク質調製 3件
- タンパク質分析… 3件
  - その他タンパ… 2件
  - 分析装置 1件
- タンパク質精製… 1件
  - タンパク質精製… 1件
- タンパク質分離 1件
  - クロマトグラフ… 1件
- タンパク質研究… 1件
  - その他研究用… 1件
- その他タンパ… 1件
  - その他タンパ… 1件
研究設備・備品 8件
- 実験台・保管庫 2件
  - グローブボック… 2件
- ボトル・容器 2件
  - 樹脂容器 2件
  - その他ボトル… 1件
- その他保管・… 2件
  - その他保管・… 2件
- 安全・保護用品 1件
  - その他安全・… 1件
- 清掃用品 1件
  - その他清掃用… 1件
原材料・中間体… 8件
- 医薬中間体・化… 8件
洗浄 7件
- 洗浄装置・消耗… 7件
混合機械・タン… 7件
- タンク 3件
  - ストレージタン… 2件
  - その他タンク 1件
- 攪拌機・ミキサ… 2件
  - その他攪拌機 2件
  - 攪拌機 1件
- 乳化・分散装置 1件
  - 乳化分散機 1件
- 合成・発酵 1件
  - 医薬品合成・発… 1件
- その他混合機… 1件
  - その他混合機… 1件
粉砕・分級・造… 7件
- 造粒機・整粒機 3件
- 打錠機 2件
  - 強圧打錠機 2件
  - 高速打錠機 2件
- 粉砕機 1件
  - その他粉砕機 1件
  - 微粉砕機 1件
- その他粉砕・… 1件
  - その他粉砕・… 1件
核酸・DNA研… 6件
- 精製・抽出 2件
  - 精製・抽出装置 1件
  - その他精製・… 1件
- 解析・シーケン… 2件
  - 解析・シーケン… 2件
- 増幅・PCR 1件
  - リアルタイムP… 1件
- 合成 1件
  - その他合成 1件
環境対策・リサ… 4件
- 水処理 4件
  - その他水処理 4件
搬送 3件
- 搬送装置 2件
  - 医薬品搬送装置 1件
  - その他搬送装… 1件
- 搬送用機械・器… 2件
  - その他搬送用… 1件
  - コンテナ 1件

メーカー・取扱い企業

新規のバイオ医薬品特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99％の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

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〈特徴〉 ▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供 ▪ 製造プロセス全体の制御 ▪ 流体接触部品の供給品質保証 ▪ バリデーションと品質保証 ▪ 容器クロージャーの完全性の保証・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション ▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション...
メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン
マイクロアレイ　解析サービス　

illuminaから認定された正確なデータをお届けできる解析サービス

全般的な解析相談も承ります。【サービス種類】 ■illumina Microarray ■Agilent Microarray ■Affymetrix Microarray ■バリデーション 　・RealTimePCR (Expression) 　・TaqMan SNP assay ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マクロジェン・ジャパン東京営業所
バイオ医薬品のCTD-Q作成ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

資料へ提示する際の考え方を紹介！バイオ医薬品における構造解析・⁮特性解析、製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！具体的に何を書けば良いの？申請資料へ提示...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

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