• 【技術・実績紹介】溶出試験関連技術 製品画像

    【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

    試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…

    【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価(MR, OD, ER etc…) ■処方設計サポート(IVIVC/R, BE) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント 製品画像

    改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

    2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

    薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上で、理解しておくべ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

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