バリデーション | イプロス医薬食品技術

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バ…

TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、...

バイアル、標準液、洗浄バリデーション用スワブ… どのメーカーのTOC…

洗浄保証付バイアル＜クリーンルーム用 Blue TOCバイアル 40mL＞段ボールを持ち込むことができない現場でも使用できる青色のポリプロピレンケース入りのバイアルセット＜洗浄バリデーションキット＞洗浄バリデーションに使用するスワブとバイアルのセット＜洗浄保証付プレクリーンバイアル＞容器由来の汚染を心配せずにサンプリング可能＜40ｍL褐色TOCバイアル＞ ...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

Sievers TOC計による洗浄バリデーション

洗浄バリデーションへのTOCの利用が注目されています

TOCは、医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。洗浄バリデーションにTOCを使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。TOCは低濃度の有機化合物を迅速に検出するシンプルな分析方法であり、H...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

洗浄バリデーションを成功されるためには適切な分析法を選択する必要があり…

製薬会社は、バリデートされた洗浄プログラムの実証を常に求められています。ここでは、洗浄バリデーションプログラムを成功させるための5つの方法をご紹介します。...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

洗浄バリデーションの分析法

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションは、医薬品の品質と安全性を…

洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。各フェーズ（デザイン、バリデーション、ベリフィケーション）に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

Sievers TOCバイアル

様々なアプリケーションに最適なTOCバイアルを提供しています！

SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。【Sieversバイアルの特長】・洗浄保証付き・トレーサブル・TOC計の世界的リーダ...

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製薬、半導体産業分野に適したSievers TOC計

半導体用超純水、製薬用水、水道水、排水・環境水分野、ボイラー水まで対応…

TOC分析計M9/M9eシリーズの主な機器仕様（＊バリデーションプロトコル内蔵はM9シリーズのみ）　測定方式：湿式紫外線酸化＋ガス透過膜式導電率測定方式　測定範囲：（通常）0.03ppb～50ppm、（ターボモード）0.2～10ppm 　測定...

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バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

バイオバーデン試験を45分にしませんか？

ロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

Sievers TOC計用データ管理ソフト

効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！

既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用データ転送とエクスポート〇リモートデータ管理リモートで機器データをレビュー/電子署名校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化リアルタイムにデータと監査証跡を管理〇データの可...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

製薬企業向け製品ラインナップ

製薬用水の管理、洗浄バリデーションなど…製薬用水の様々なお悩み、ご相談…

【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】ハイスループットフローサイトメトリー法を採用したバイオバーデン迅速分析装置です。 45分で分析可能で公定法であるプレート法とも高い相関性があります。【Sievers M9シリーズ、M500シリーズ - TOC計】世界中の製薬企業で採用実績のあるTOC計です。キャリアガス不要で、オフライン/オンライン試験両方に対応できるライン...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社