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    製剤開発支援サービス

    原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

     ・処方設計  ・製法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討) ■治験薬製造  ・原薬製造  ・バルク製剤:臨床初期から後期まで  ・包装(一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード)  ・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転:製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務  ・CTD作成(CMCパート)  ・照会事項対応サポート ■商用サービス  ・PQ,PV...

    メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社

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