【ISO/IEC 17025】内部監査員養成セミナー（２日間）

本コースは、ISO/IEC 17025における内部監査のノウハウを習得…

詳細につきまして：「【ISO/IEC 17025】内部監査員養成セミナー（２日コース）のホームページへ」より確認ください。 開催場所：神奈川県川崎市 講師：JFEテクノリサーチ（株）所属講師...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

医薬・食品からの金属溶出量評価

使用用途に沿った条件下での溶出量を測定いたします

樹脂材料の金属溶出試験の重要性とは ● 医療用具・医用材料 体内に埋め込む、あるいは比較的長期間で生体に接触するため、"日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験"等の方法に対応した基準をクリアすることに加え、使用環境に応じた溶出試験を実施して溶出元素を把握し、安全性を評価する必要があります。 ● 食品の製造・加工に使用される器具・容器包装 それらから溶出する化学物質で、食品を汚染する...

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医薬品業界向け製造プロセスの複雑形状における流体シミュレーション

複雑な形状・動きの装置をそのままモデル化し、流動現象の理解や改善検討を…

● 複雑な装置内の流動・撹拌状態を、メッシュレス流体解析法（MPS粒子法）により評価いたします。 現在の製造業では、さまざまな流体（水、樹脂、溶融金属など）を取り扱っており、装置内の流動を把握することは必須です。 しかし、装置が複雑になると従来の流体解析（差分法、有限体積法（FVM）など）では計算が困難になり、実現不可能なケースも多々ありました。 当社では、複雑な形状・動きをそのまま計算する...

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LA-ICP-MSによる生体試料のマッピング分析

マッピング分析により、生体試料中の元素分布を明らかにいたします

LA-ICP-MS（レーザーアブレーション/ICP質量分析法）による元素マッピング分析をいたします。...LA-ICP-MSの特徴 ■ 高感度・迅速分析が可能 ■ 前処理が不要で、非破壊に近い分析が可能 ■ 溶解困難な固体試料も直接分析が可能 ■ 局所的な分析が可能 ■ 深さ方向分析・線分析・面分析（元素マッピング分析） ■ 微量（数ppm）から高濃度(数％)まで対応可能 ■ 多元素...

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極低加速電圧SEMを活用した医薬品の可視化

最先端の電子顕微鏡観察手法を駆使し、医薬分野のお客様のニーズにお応えし…

試料の極表面や断面をナノオーダーで電子顕微鏡観察・分析するには、加工によるダメージや汚染のない試料作製技術が不可欠です。 当社は、これまでに培った試料作製技術により最適な方法で試料加工した上で、極低加速電圧走査電子顕微鏡(ULV-SEM)や収差補正走査透過電子顕微鏡(Cs-STEM)による最先端の観察・分析データをご提供いたします。...極低加速電圧SEM装置と特徴 ＜装置＞ ZEISS社製...

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医薬品業界向け製造プロセスの粉粒体流動シミュレーション

粒子と流体のシミュレーション技術を活用し、粉粒体挙動の理解や改善検討を…

● 粉体や粒状体の流動挙動を数値シミュレーションにより予測・評価いたします。 医薬品の製造プロセスでは、粉体や粒状体が多く扱われています。本サービスでは、数値流体力学（CFD）に基づく混相流解析や離散要素法（DEM）を用いて、粉粒体の複雑な流動挙動をシミュレートいたします。 現象の可視化によるメカニズムの理解、概念設計、装置の改善・スケールアップの検討にご活用いただけます。...　...

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ＮＩＲ異種錠検知装置

包装作業中の錠剤のスペクトルを測定し、同径同色の異種錠混入を検査し、重…

近赤外（NIR：Near-InfraRed）領域の光を用いて、包装作業中の錠剤のスペクトルを測定し、同径同色の異種錠混入を検査します。異種錠が検知された場合、機械を停止または不良排出させる装置です。 　 　主な特徴は、次の通りです。 Point１ 　目視では判別できない同径同色の成分の異なる錠剤も検出します。 Point２ 　同一成分の錠剤においても、主薬含有量の違いを検出し、異種...

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医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の他、溶出容器からの溶出試験等も承ります。 ICH Q3D ガイドライン リスクアセスメント対象元素（図１）...ラボの特長 ●GMP（Good ...

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同色異物を瞬時に測定、検出「NIR異物検査装置」のご案内

成分の違いを検知して、検査員やカラーカメラでは観えない同色異物、水分量…

● 特殊なNIRカメラにより3つの波長成分を同時に検知してX線では観えない同色異物を検出 ● 対象物にダメージを与えない非破壊検査 ● 工場で搬送中の対象を瞬時に測定、排出信号や停止信号を出力 ● 管理の要らない安全な光“ NIR（近赤外線）”を使用 ● 異物だけでなく、水分量の違いや腐敗の検知も可能...■装置仕様の一例 　・搬送幅： 200mm 　・搬送速度： 3000mm／秒 ...

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