品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...

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品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど 企業に不利益が生じてしまいます。 ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハットも 案外多いのではないでしょうか。 例えば １）印刷した文書を持ち出して紛失してしまう ２）PCにダウンロードした文書をメールで送ってしまう というようなことが情報漏洩のリスクと...

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株式会社システムライフ　サービス紹介資料

業界に精通したエンジニアが業務分析をしっかり行ったうえで好適なソリュー…

業界」や、導入前の課題・ 導入後の効果・導入システムの概要をまとめた「導入事例」などを掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（一部）】 ■当社の得意業界 ■導入事例 ■導入企業一覧 ■サービスの流れ ■取扱製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムライフ 福岡本社、東京支店

株式会社システムライフ　サービス／技術資料

業務、技術の両面で知見を深め、良質なサービスへと繋げるため、得意業界に…

ラマが保有する技術の一覧や、 ご要件に応じて協業体制をご提案させていただく「協業体制の実例」など掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（一部）】 ■エンド向け開発実績 ■導入企業一覧 ■保有技術 ■製品取扱実績 ■協業体制の実例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

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