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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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京都帝酸株式会社が取り扱っているガス一覧のご紹介!
ガス 容器口金…φ22-14山 右雄ネジ ガスの組成…Ar>99.99% ■ヘリウムガス 容器口金…φ20.955-14 左雄ネジ ガスの組成…He>99.995% 圧縮ガス 充填圧力…35℃で14.7MPa ■水素ガス 容器口金…φ22-14山 左雄ネジ ガスの組成…H2>99.9% ■液化炭酸ガス 容器口金…φ22-14山 右雌ネジ ガスの組成…CO2...
メーカー・取り扱い企業: 京都帝酸株式会社
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